Bayer AG a annoncé l'acquisition d'Asklepios BioPharmaceutical, Inc. (AskBio), une société biopharmaceutique basée aux États-Unis, spécialisée dans la recherche, le développement et la fabrication de thérapies géniques dans différents domaines thérapeutiques. Le portefeuille de développement d'AskBio comprend des candidats expérimentaux au stade préclinique et clinique pour le traitement des maladies neuromusculaires, du système nerveux central, cardiovasculaires et métaboliques.

Bayer détiendra tous les droits sur la plate-forme de thérapie génique d'AskBio, y compris un large portefeuille de propriété intellectuelle et une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) établie, jetant les bases de futurs partenariats dans le domaine des thérapies contre les virus adéno-associés (AAV). L'ajout d'AskBio à l'activité émergente de thérapie cellulaire et génique (CGT) de Bayer renforce l'engagement de Bayer dans ce domaine. Il complète l'acquisition de BlueRock Therapeutics en 2019 et consolide l'ambition de Bayer de créer des plateformes susceptibles d'avoir un impact dans de multiples domaines thérapeutiques. Selon les termes de l'accord, Bayer paiera une contrepartie initiale de 2 milliards USD et des paiements d'étape potentiels basés sur le succès pouvant atteindre 2 milliards USD.

«Conformément à notre objectif« la science pour une vie meilleure », nous nous engageons à apporter des améliorations significatives aux patients grâce à l'innovation», a déclaré Werner Baumann, président du conseil d'administration (PDG) de Bayer AG. «Avec cette acquisition, Bayer fait progresser de manière significative la mise en place d'une plateforme de thérapie cellulaire et génique qui peut être à la pointe de la science de pointe, contribuant à prévenir ou même guérir les maladies causées par des défauts génétiques et à stimuler davantage la croissance de l'entreprise à l'avenir.

«Dans le cadre de notre stratégie, nous construisons de nouvelles plates-formes thérapeutiques comprenant des thérapies cellulaires et géniques», a déclaré Stefan Oelrich, membre du conseil d'administration de Bayer AG et président de la division pharmaceutique de Bayer. «En tant que leader émergent dans le domaine en rapide évolution des thérapies géniques, l'expertise et le portefeuille d'AskBio nous aident à établir des options de traitement hautement innovantes pour les patients et renforcent encore notre portefeuille. Nous voulons aider les patients dont les besoins médicaux ne sont pas encore satisfaits par les options de traitement d'aujourd'hui et nous sommes impatients de travailler avec l'équipe d'AskBio.

«Notre innovation dans la réingénierie de la capside et la conception de promoteurs, associée à nos processus de fabrication à l'échelle, nous donne les outils nécessaires pour fournir des solutions de thérapie génique à davantage de personnes souffrant d'un spectre plus large de maladies qui ne sont pas correctement traitées aujourd'hui», a déclaré le Dr. Richard Jude Samulski, directeur scientifique et cofondateur d'AskBio. «Grâce à la portée mondiale et à l'expertise translationnelle de Bayer, en particulier dans les maladies des voies, nos cultures combinées d'avancement scientifique et d'engagement envers les patients, ainsi que le maintien de la structure indépendante d'AskBio, Bayer et AskBio sont positionnés pour fournir un développement accéléré de thérapies géniques pour traiter plus de patients qui peut en bénéficier », a déclaré Sheila Mikhail, PDG et co-fondatrice d'AskBio.

Grâce à cette acquisition, Bayer ajoutera à son portefeuille une plate-forme de thérapie génique basée sur le virus adéno-associé (AAV), qui a déjà démontré son applicabilité dans différents domaines thérapeutiques. Outre de multiples actifs au stade clinique pour les indications à besoins non satisfaits élevés, l'acquisition comprend une plate-forme technologique de thérapie génique de pointe ainsi qu'une plate-forme de fabrication de thérapie génique existante.

La thérapie génique offre de nouvelles options de traitement pour de nombreuses maladies actuellement incurables, en particulier les maladies génétiques causées par un seul défaut génétique.

La plate-forme de thérapie génique d'AskBio comprend un processus de fabrication de lignées cellulaires de pointe et une vaste bibliothèque de capsides et de promoteurs d'AAV. La société a généré des centaines de capsides et de promoteurs d'AAV de troisième génération exclusifs qui offrent une différenciation grâce à une efficacité potentiellement améliorée, une réponse immunitaire et une spécificité tissulaire et organique. La plate-forme représente l'une des plates-formes de thérapie génique les plus avancées avec la promesse de s'attaquer également aux indications polygénétiques, aidant ainsi un plus grand nombre de patients. Les principaux programmes de recherche d'AskBio, axés sur la maladie de Pompe, la maladie de Parkinson et l'insuffisance cardiaque congestive, en sont actuellement aux premières phases de développement clinique.

Pour préserver sa culture entrepreneuriale en tant que pilier essentiel pour favoriser l'innovation réussie, AskBio continuera à fonctionner en tant qu'entreprise indépendante sur une base de pleine concurrence. L'unité CGT nouvellement créée de Bayer regroupera les activités de Bayer dans ce domaine afin de créer un écosystème d'innovation pour les partenaires participants au sein de l'organisation Bayer.

La clôture de la transaction est subordonnée aux conditions de clôture habituelles, y compris l'obtention des approbations réglementaires requises, et devrait avoir lieu au cours du quatrième trimestre 2020. Le

Credit Suisse agit en tant que conseiller financier de Bayer, tandis que Baker McKenzie agit en tant que conseiller juridique . JP Morgan est conseiller financier d'AskBio, tandis que Ropes & Gray agit en tant que conseiller juridique.

À propos d'AskBio :

Fondée en 2001, Asklepios BioPharmaceutical, Inc. (AskBio) est une société privée de thérapie génique de stade clinique qui se consacre à l'amélioration de la vie des enfants et des adultes atteints de troubles génétiques. La plate-forme de thérapie génique d'AskBio comprend un processus de fabrication de lignées cellulaires exclusif de premier plan appelé Pro10 ™ et une vaste bibliothèque de capsides et de promoteurs de virus adéno-associés (AAV). Basée à Research Triangle Park, en Caroline du Nord, la société a généré des centaines de capsides et de promoteurs AAV exclusifs de troisième génération, dont plusieurs sont entrés dans les tests cliniques.

Un des premiers innovateurs dans le domaine, la société détient plus de 500 brevets dans des domaines tels que la production d'AAV et les capsides chimériques et auto-complémentaires. AskBio maintient un portefeuille de programmes cliniques à travers une gamme de neurodégénératifs, des indications neuromusculaires et cardiovasculaires avec un pipeline clinique actuel qui comprend des traitements pour la maladie de Pompe, la maladie de Parkinson et l'insuffisance cardiaque congestive, ainsi que des indications cliniques non autorisées pour l'hémophilie et la dystrophie musculaire de Duchenne.

À propos de Bayer :

Bayer est une entreprise mondiale possédant des compétences de base dans les domaines des sciences de la vie, à savoir les soins de santé et la nutrition. Ses produits et services sont conçus pour profiter aux personnes en soutenant les efforts visant à surmonter les défis majeurs que représente une population mondiale croissante et vieillissante. Dans le même temps, le Groupe vise à accroître sa capacité de gain et à créer de la valeur par l'innovation et la croissance. Bayer est attaché aux principes du développement durable et la marque Bayer est synonyme de confiance, de fiabilité et de qualité dans le monde entier. Au cours de l'exercice 2019, le Groupe employait environ 104000 personnes et réalisait un chiffre d'affaires de 43,5 milliards d'euros. Les dépenses d'investissement se sont élevées à 2,9 milliards d'euros, les dépenses de R&D à 5,3 milliards d'euros.

Source : Communiqué de presse