- Gilead ajoute Trodelvy TM, un conjugué anticorps-médicament de premier ordre approuvé pour traiter le cancer du sein triple négatif, avec une promesse dans d'autres formes de cancer du sein et des tumeurs solides supplémentaires -

- L'acquisition transforme le portefeuille de Gilead avec un produit commercial de premier ordre avec des revenus importants et le meilleur potentiel de sa catégorie -

- Trodelvy accélérera le pipeline d'oncologie émergente et complémentaire de Gilead, en s'appuyant sur les accords signés plus tôt cette année -

- Immunomedics présentera les dernières découvertes cliniques sur Trodelvy au Congrès virtuel de la Société européenne d'oncologie médicale 2020 cette semaine à venir -

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) et Immunomedics (Nasdaq: IMMU) ont annoncé aujourd'hui que les sociétés ont conclu un accord définitif aux termes duquel Gilead acquerra Immunomedics pour 88,00 $ par action en espèces. La transaction, qui valorise Immunomedics à environ 21 milliards de dollars, a été approuvée à l'unanimité par les conseils d'administration de Gilead et d'Immunomedics et devrait être clôturée au cours du quatrième trimestre de 2020.


L'accord fournira à Gilead Trodelvy TM (sacituzumab govitecan-hziy), un conjugué anticorps-médicament (ADC) dirigé contre Trop-2, premier de sa catégorie, qui a obtenu l'approbation accélérée de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en avril pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer du sein métastatique triple négatif (mTNBC) qui ont reçu au moins deux traitements antérieurs pour une maladie métastatique. Immunomedics prévoit de soumettre une demande de licence de produits biologiques supplémentaire (BLA) pour soutenir l'approbation complète de Trodelvy aux États-Unis au quatrième trimestre de 2020. Immunomedics est également en voie de déposer une demande d'approbation réglementaire en Europe au premier semestre 2021.

Dans l'étude de phase 3 ASCENT, qui a été interrompue prématurément en raison de son efficacité sur la base de la recommandation unanime du comité indépendant de surveillance de l'innocuité des données, Trodelvy a considérablement amélioré la survie sans progression (SSP) et la survie globale (SG) chez les patients précédemment traités avec un mTNBC avancé . Les résultats détaillés de cette étude devraient être présentés au prochain congrès virtuel de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) 2020.

Au-delà de mTNBC, Trodelvy est également étudié dans le cadre d'un essai de phase 3 en cours dans le cancer du sein HR + / HER2- de troisième intention et d'une étude de phase 2 d'enregistrement dans le cancer de la vessie. D'autres études en cours évaluent le potentiel de Trodelvy en tant que traitement du cancer du poumon non à petites cellules et d'autres types de tumeurs solides. Trodelvy est étudié à la fois en monothérapie et en association avec des inhibiteurs de point de contrôle et d'autres produits non immuno-oncologiques par Immunomedics et des chercheurs indépendants. Des données cliniques supplémentaires sur Trodelvy dans le cancer de la vessie et d'autres tumeurs solides seront également présentées à l'ESMO la semaine prochaine.

«Cette acquisition représente un progrès significatif dans le travail de Gilead pour construire un portefeuille d'oncologie solide et diversifié. Trodelvy est un médicament transformationnel approuvé pour une forme de cancer particulièrement difficile à traiter. Nous allons maintenant continuer à explorer son potentiel pour traiter de nombreux autres types de cancer, à la fois en monothérapie et en association avec d'autres traitements », a déclaré Daniel O'Day, président-directeur général de Gilead Sciences. «Nous sommes impatients d'accueillir la talentueuse équipe d'Immunomedics à Gilead afin que nous puissions continuer à faire progresser ce nouveau médicament important au profit des patients atteints de cancer dans le monde entier.»

«Nous sommes très heureux que Gilead ait reconnu la valeur de Trodelvy - à la fois pour le rôle important qu'il a déjà commencé à jouer pour les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique triple négatif et pour son potentiel à aider de nombreuses autres patientes atteintes de cancer à l'avenir», a déclaré Behzad Aghazadeh, PhD, président exécutif d'Immunomedics. «Nous sommes ravis des opportunités qui nous attendent alors que nous nous joignons à Gilead pour faire progresser notre mission commune de vaincre le cancer. En travaillant avec Gilead, nous avons l'opportunité d'accélérer nos progrès et d'améliorer les soins aux patients ayant besoin de nouvelles thérapies. »

À propos d'Immunomedics

Immunomedics est un chef de file de la technologie de conjugué anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération, engagé à aider à transformer la vie des personnes atteintes de cancers difficiles à traiter. La plate-forme ADC exclusive de la société se concentre sur l'utilisation d'un nouvel lieur qui ne nécessite pas d'enzyme pour libérer la charge utile afin de délivrer un médicament actif à l'intérieur de la cellule tumorale et du microenvironnement tumoral, produisant ainsi un effet de spectateur. Trodelvy, le principal ADC de la société, est le premier ADC approuvé par la FDA pour le traitement des personnes atteintes d'un cancer du sein métastatique triple négatif et est également le premier ADC anti-Trop-2 approuvé par la FDA. Pour plus d'informations sur la société, veuillez visiter son site Web à l' adresse http://www.immunomedics.com . Les informations présentes sur son site Internet ne font cependant pas partie de ce communiqué de presse.

À propos de Gilead Sciences

Gilead Sciences, Inc. est une société biopharmaceutique basée sur la recherche qui découvre, développe et commercialise des médicaments innovants dans des domaines où les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. L'entreprise s'efforce de transformer et de simplifier les soins pour les personnes atteintes de maladies potentiellement mortelles dans le monde entier. Gilead est présente dans plus de 35 pays à travers le monde, avec son siège social à Foster City, en Californie.

Source : Communiqué de presse