Les fonds soutiendront le processus d'examen de l'autorisation de mise sur le marché pour les patients masculins atteints d'AMN et le lancement des préparations en Europe, ainsi que les activités requises pour la voie d'approbation aux États-Unis.

Les bénéfices couvriront également les activités d'extension de l'indication à l'ensemble de la population X-ALD.

Le cycle de série C a été co-dirigé par Columbus Venture Partners et Caixa Capital Risc, et fortement soutenu par CDTI Innvierte, Fund+, Ysios Capital et d'autres investisseurs actuels.

Minoryx Therapeutics, une société de biotechnologie en phase 3 axée sur le développement de traitements pour les troubles orphelins du système nerveux central (SNC), annonce la clôture d'un financement de 51 millions d'euros, y compris la série C financement par fonds propres et dette bancaire complémentaire.

Minoryx utilisera cet investissement pour financer la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) et lancer les préparations de son candidat-médicament leriglitazone pour les patients adultes masculins X-ALD atteints d'adrénomyéloneuropathie (AMN) dans l'UE. Minoryx utilisera également les fonds pour l'approbation de la lériglitazone aux États-Unis pour la même indication. La société est actuellement en pourparlers avec la FDA pour définir les prochaines étapes de sa voie d'approbation aux États-Unis. Enfin, le produit soutiendra la poursuite du développement de la lériglitazone chez les patients pédiatriques atteints d'ALD cérébrale (cALD) ainsi que l'expansion de l'étiquette chez les femmes atteintes d'X-ALD.

Le cycle a été codirigé par Columbus Venture Partners et Caixa Capital Risc. Le Dr Damià Tormo, représentant Columbus Venture Partners, a rejoint le conseil d'administration de Minoryx. CDTI, par le biais de son programme Innvierte, a également rejoint le tour de série C qui a également été fortement soutenu par les investisseurs de série B existants, dirigés par Fund+ et ses co-investisseurs publics belges, et les investisseurs de série A, dirigés par Ysios Capital.

X-ALD est une maladie neurodégénérative héréditaire orpheline. La forme la plus courante est l'AMN, qui est une maladie chronique très débilitante affectant les patients masculins et féminins X-ALD atteignant l'âge adulte. Il n'existe actuellement aucun traitement approuvé pour les patients atteints d'AMN. Chez les patients masculins, pédiatriques et adultes, X-ALD peut également se manifester sous sa forme cérébrale aiguë, cALD, entraînant une inflammation cérébrale agressive, entraînant une invalidité permanente et la mort dans les 2 à 4 ans. L'incidence globale de X-ALD est d'environ 6,2/100 000 naissances vivantes. AMN et cALD sont les deux phénotypes les plus courants.

Le leriglitazone, un nouvel agoniste PPAR gamma pénétrant dans le cerveau, a montré un bénéfice clinique significatif dans l'essai clinique de phase II/III ADVANCE de Minoryx chez des patients adultes de sexe masculin atteints d'AMN. Dans cette étude, la lériglitazone a réduit la progression des lésions cérébrales et des symptômes de myélopathie. Ces données étayent également l'étude NEXUS en cours de Minoryx, un essai ouvert de phase II/III évaluant la lériglitazone chez des patients pédiatriques de sexe masculin atteints d'ALDc à un stade précoce.

« Le cycle d'investissement de série C de Minoryx nous permettra d'avancer à toute vitesse vers l'approbation et la commercialisation de la lériglitazone dans la X-ALD, une maladie orpheline dévastatrice avec un besoin médical majeur non satisfait », a déclaré Marc Martinell, PDG de Minoryx. " Ces fonds permettront également à Minoryx de procéder à l'approbation américaine sur la base des directives de la FDA et d'étudier les avantages de la lériglitazone dans d'autres populations de patients X-ALD ."

« Nous sommes impressionnés par les données cliniques montrant le potentiel de la lériglitazone pour traiter à la fois l'AMN et l'ALDc », a déclaré Damià Tormo, directeur général et cofondateur de Columbus Venture Partners. « Nous sommes impatients de soutenir le développement de ce qui pourrait être le premier traitement approuvé pour la forme la plus répandue de X-ALD. ”

« Nous pensons que la lériglitazone pourrait avoir un impact considérable sur les résultats pour les patients et leurs familles qui souffrent d'une maladie aussi dévastatrice », a déclaré Pablo Cironi, directeur des fonds d'investissement en sciences de la vie chez Caixa Capital Risc. “ Nous sommes heureux de continuer à soutenir l'équipe de Minoryx tout au long de son processus de développement et de ses efforts de commercialisation .”

La lériglitazone a obtenu le statut de médicament orphelin de la FDA et de l'EMA et la désignation accélérée et maladie pédiatrique rare de la FDA pour le traitement de l'X-ALD.



À propos de Minoryx :

Minoryx est une société de biotechnologie au stade clinique qui se concentre sur le développement de nouvelles thérapies pour les maladies orphelines du SNC avec d'importants besoins médicaux non satisfaits. Le programme principal de la société, la lériglitazone (MIN-102), un nouvel agoniste PPARγ pénétrant dans le cerveau et sélectif, est en cours de développement dans l'adrénoleucodystrophie liée à l'X (X-ALD) et d'autres maladies du SNC telles que l'ataxie de Friedreich. La société est adossée à un syndicat d'investisseurs expérimentés, qui comprend Columbus Venture Partners, CDTI Innvierte, Caixa Capital Risc, Fund+, Ysios Capital, Roche Venture Fund, Kurma Partners, Chiesi Ventures, SRIW, Idinvest Partners / Eurazeo, SFPI-FPIM, HealthEquity et Sambrinvest, et bénéficie du soutien d'un réseau d'autres organisations. Minoryx a été fondée en 2011, a son siège social en Espagne avec des installations belges et a jusqu'à présent levé plus de 110 millions d'euros.

Source : Communiqué de presse