UCB finalise l'acquisition de ZOGENIX, Fusacq Buzz

La transaction élargit et renforce le rôle d'UCB en tant que leader et notre engagement continu à répondre aux besoins non satisfaits des personnes vivant avec l'épilepsie, à compléter les médicaments existants et à élargir le pipeline de développement clinique de thérapies contre l'épilepsie et les maladies rares.

Ajoute une option de traitement pour des populations de patients spécifiques et vulnérables avec la solution orale FINTEPLA ® (fenfluramine) C-IV - approuvée pour les convulsions associées au syndrome de Dravet, avec un potentiel dans d'autres troubles convulsifs importants, y compris le syndrome de Lennox-Gastaut.

Valeur totale de la transaction* jusqu'à environ 1,9 milliard de dollars US / 1,7 milliard d'euros. Cela consiste en 26,00 USD en espèces par action Zogenix plus un droit à la valeur conditionnelle basé sur une étape pour un paiement en espèces potentiel de 2,00 USD par action.

UCB (Euronext : UCB) et Zogenix (NASDAQ : ZGNX) ont annoncé que les sociétés ont conclu un accord définitif en vertu duquel UCB acquérir Zogenix, Inc., une société biopharmaceutique mondiale qui commercialise et développe des thérapies pour les maladies rares. Selon les termes de l'accord, UCB lancera une offre publique d'achat pour l'achat de toutes les actions en circulation de Zogenix pour un prix d'achat par action de 26,00 USD en espèces à la clôture, plus un droit à la valeur contingente (CVR) pour un paiement en espèces potentiel d'USD 2,00 $ à l'approbation de l'UE d'ici le 31 décembre 2023 de FINTEPLA ®comme médicament orphelin pour le traitement du syndrome de Lennox-Gastaut (LGS). La contrepartie initiale représente une prime de 72 % par rapport aux actions de Zogenix sur la base du cours de clôture moyen pondéré en fonction du volume sur 30 jours de Zogenix avant la signature. La transaction totale est évaluée à environ 1,9 milliard de dollars américains / 1,7 milliard d'euros.

Les conseils d'administration des deux sociétés ont approuvé à l'unanimité la transaction, dont la clôture reste soumise à l'apport d'actions représentant au moins la majorité du nombre total d'actions en circulation de Zogenix, à l'obtention des autorisations antitrust requises et à d'autres conditions habituelles.

La transaction élargira et renforcera le rôle d'UCB en tant que leader et notre engagement continu à répondre aux besoins non satisfaits des personnes vivant avec des formes spécifiques ou rares d'épilepsie, en particulier en ajoutant FINTEPLA ® à la gamme de produits existante d'UCB. FINTEPLA ® a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis 1 et l'Agence européenne des médicaments (EMA) 2 et est en cours d'examen réglementaire au Japon 3 , pour le traitement des convulsions associées au syndrome de Dravet chez les patients âgés de deux ans et plus âgée. Zogenix poursuit également des indications pour l'utilisation de FINTEPLA ®dans le traitement des crises associées à d'autres épilepsies rares, le syndrome de Lennox-Gastaut (LGS) et le trouble de déficit en CDKL5 (CDD) 4 . Zogenix a soumis une demande de modification de type II à l'EMA 5 , et la FDA américaine a récemment accepté de déposer la demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) 6 de Zogenix , accordant un examen prioritaire pour LGS. Commençant dans l'enfance, le syndrome de Dravet et le syndrome de Lennox-Gastaut sont deux des formes d'épilepsie les plus dévastatrices et les plus durables 7,8,9,10 .

« Le projet d'acquisition de Zogenix renforce la stratégie de valeur durable pour le patient d'UCB et son engagement continu à répondre aux besoins non satisfaits des personnes vivant avec l'épilepsie, en mettant de plus en plus l'accent sur les personnes vivant avec des formes spécifiques ou rares d'épilepsie, pour lesquelles peu d'options existent. Complétant les offres thérapeutiques existantes d'UCB, l'acquisition de Zogenix fournit à UCB un médicament approuvé pour une épilepsie rare et potentiellement mortelle du nourrisson et de l'enfant, caractérisée par des crises fréquentes et sévères résistantes au traitement, qui sont particulièrement difficiles à traiter », a déclaré Charl van Zyl, vice-président exécutif, Neurologie et responsable Europe/marchés internationaux, UCB. « En utilisant notre expertise approfondie, notre expérience et nos capacités mondiales, nous prévoyons d'accélérer l'accès des patients au traitement. Nous nous réjouissons d'accueillir l'équipe Zogenix à UCB,

« Nous sommes ravis d'annoncer le projet d'acquisition de Zogenix par UCB, reconnaissant la valeur de notre médicament phare, à la fois pour le rôle important qu'il a déjà commencé à jouer pour les patients de Dravet et leurs soignants, et pour son potentiel d'aider beaucoup d'autres à l'avenir, » a déclaré Stephen J. Farr, PhD, président et chef de la direction de Zogenix. «Nous sommes ravis des opportunités potentielles qui nous attendent, travaillant ensemble pour accélérer notre mission et progresser pour améliorer les soins aux patients ayant besoin de nouvelles thérapies. Nous croyons que cette transaction est dans le meilleur intérêt des patients et de nos actionnaires. »

Avantages stratégiques

S'appuie sur les ambitions continues d'UCB en matière d'épilepsie : l'acquisition fournit des médicaments qui complètent les traitements symptomatiques existants d'UCB, apportant une valeur significative et différenciée aux patients souffrant du syndrome de Dravet et, en cas d'approbation, de crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut et potentiellement à d'autres épilepsies rares.

Élargit les avantages pour les patients à l'échelle mondiale : UCB apporte une empreinte mondiale établie, ainsi qu'une expertise approfondie en recherche et développement, commerciale, médicale et réglementaire dans le domaine de l'épilepsie, qui sera utilisée pour faire progresser et optimiser rapidement la disponibilité de ces nouveaux traitements et toucher davantage de patients.

Améliore le futur pipeline d'épilepsie et les priorités stratégiques dans les maladies rares/orphelines : le pipeline de Zogenix s'ajoutera au pipeline d'épilepsie à court et à long terme d'UCB, et fournira des enseignements essentiels dans les écosystèmes de santé des maladies rares/orphelines.
Améliore la croissance du chiffre d'affaires d' UCB : FINTEPLA ® a été lancé aux États-Unis et en Europe en 2020 et présente un potentiel important d'utilisation dans d'autres types de saisies. Il est prévu que l'acquisition proposée, si elle est réalisée, contribuera à la croissance des revenus d'UCB à la clôture et sera relutive pour les bénéfices d'UCB en 2023.
Conditions de la transaction, approbations et délai de clôture

Aux termes de l'accord d'acquisition, UCB, par l'intermédiaire d'une filiale en propriété exclusive, Zinc Merger Sub, Inc., lancera une offre publique d'achat visant à acquérir toutes les actions en circulation de Zogenix pour un prix d'achat de 26,00 $ par action en espèces, plus un CVR non négociable. Le CVR donnera droit à un paiement en espèces supplémentaire de 2,00 USD par action si une étape réglementaire liée à l'approbation de FINTEPLA ®pour le traitement des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut (LGS) est atteint au plus tard le 31 décembre 2023. La clôture de l'offre publique d'achat sera soumise à certaines conditions, notamment l'apport d'actions représentant au moins la majorité du nombre total des actions en circulation de Zogenix, la réception des autorisations antitrust requises et d'autres conditions habituelles. En cas de réussite de l'offre publique d'achat, la filiale d'acquisition d'UCB sera fusionnée avec Zogenix, et toutes les actions ordinaires restantes de Zogenix seront annulées et converties en droit de recevoir la même contrepartie par action offerte dans l'offre publique d'achat. La transaction devrait être conclue d'ici la fin du deuxième trimestre de 2022. Rien ne garantit que des paiements seront effectués en ce qui concerne le CVR.

Financement et orientation

L'acquisition de Zogenix sera financée par une combinaison de liquidités disponibles et d'un nouveau prêt à terme. La transaction n'est soumise à aucune condition de financement. En plus de contribuer à la croissance des revenus d'UCB après la clôture, l'acquisition de Zogenix devrait être relutive pour les bénéfices d'UCB à partir de 2023.

Conseillers

Lazard et Barclays agissent en tant que conseillers financiers d'UCB dans le cadre de la transaction. Covington & Burling LLP agit en tant que conseiller juridique d'UCB dans le cadre de cette transaction.

BofA Securities et SVB Leerink agissent en tant que conseillers financiers de Zogenix dans le cadre de cette transaction. Latham & Watkins LLP agit en tant que conseiller juridique de Zogenix dans le cadre de cette transaction.

À propos du syndrome de Dravet

Le syndrome de Dravet est une forme d'épilepsie rare, dévastatrice et permanente qui débute généralement dans la petite enfance et se caractérise par des crises fréquentes et résistantes au traitement, des déficiences développementales, motrices et comportementales importantes et un risque accru de mort subite inattendue dans l'épilepsie (SUDEP). Affectant une naissance vivante sur 15 700 aux États-Unis et environ une naissance vivante sur 20 000 à 40 000 en Europe, la plupart des patients suivent un cours de retard de développement avec des déficits cognitifs, moteurs et comportementaux qui persistent à l'âge adulte. Le syndrome de Dravet a de graves répercussions sur la qualité de vie des patients, des familles et des soignants en raison du lourd fardeau physique, émotionnel, soignant et financier associé à la maladie 7,8,9.

À propos de FINTEPLA® (fenfluramine) C-IV

FINTEPLA® ( fenfluramine ) solution orale est un médicament d'ordonnance utilisé pour traiter les convulsions associées au syndrome de Dravet chez les patients âgés de deux ans et plus 11, 12. FINTEPLA possède une double activité pour inhiber les crises : en tant qu'agent sérotoninergique, agissant comme un puissant libérateur de 5-HT avec une activité agoniste sur les récepteurs 5-HT1D, 2A et 2C, et en tant que modulateur positif de Sigma1R. FINTEPLA est approuvé aux États-Unis et en Europe, et en cours d'examen réglementaire au Japon, pour le traitement des convulsions associées au syndrome de Dravet. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté de déposer la demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) de la société et a accordé un examen prioritaire pour l'utilisation de FINTEPLA pour le traitement des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut (LGS).

Aux États-Unis, FINTEPLA est disponible uniquement via un programme de distribution restreint appelé programme FINTEPLA REMS. FINTEPLA est disponible en Europe dans le cadre d'un programme d'accès contrôlé demandé par l'Agence européenne des médicaments afin d'empêcher l'utilisation hors AMM pour la gestion du poids et de confirmer que les médecins prescripteurs ont été informés de la nécessité d'une surveillance cardiaque périodique chez les patients prenant FINTEPLA. De plus amples informations sont disponibles sur www.FinteplaREMS.com ou par téléphone au +1 877 964 3649.

À propos du syndrome de Lennox-Gastaut :

Le syndrome de Lennox-Gastaut (LGS) est une épilepsie rare et dévastatrice qui survient durant l'enfance et qui peut résulter de plusieurs causes différentes. Le LGS se caractérise par de nombreux types de crises, dont beaucoup entraînent des chutes et des blessures fréquentes. Les problèmes intellectuels et comportementaux associés au LGS, ainsi que les besoins de soins 24 heures sur 24, ajoutent à la complexité de la vie avec cette maladie 10 .

À propos de Zogenix :

Zogenix est une société biopharmaceutique mondiale engagée dans le développement et la commercialisation de thérapies susceptibles de transformer la vie des patients et de leurs familles atteints de maladies rares. Le premier traitement contre les maladies rares de la société, FINTEPLA ®(fenfluramine) en solution buvable, a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments et est en cours d'examen réglementaire au Japon pour le traitement des crises associées au syndrome de Dravet, une épilepsie rare et grave à vie. La FDA américaine a récemment accepté de déposer la demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) de Zogenix et a accordé un examen prioritaire pour l'utilisation de FINTEPLA pour le traitement des crises associées à une épilepsie rare supplémentaire, le syndrome de Lennox-Gastaut (LGS). Zogenix lance également une étude sur FINTEPLA dans une épilepsie génétique appelée CDKL5 Deficiency Disorder (CDD) et collabore avec Tevard Biosciences pour identifier et développer des thérapies géniques potentielles de nouvelle génération pour le syndrome de Dravet et d'autres épilepsies génétiques. La société dispose d'un programme de développement avancé supplémentaire, MT-1621,13 .

À propos d'UCB :

UCB, Bruxelles, Belgique est une société biopharmaceutique mondiale axée sur la découverte et le développement de médicaments et de solutions innovants pour transformer la vie des personnes atteintes de maladies graves du système immunitaire ou du système nerveux central . Avec plus de 8 000 personnes dans environ 40 pays, la société a généré un chiffre d'affaires de 5,3 milliards d'euros en 2020.

Source : Communiqué de presse